佐剂项目表征分析服务
| ---服务项目--- [Service Item] |
------项目说明 ------ [Project Description] |
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1.电镜 2.DLS 3.差示微量热扫描（DSC） 4.紫外光圆二色谱分析(远+近) 5.抗原与氧化铝结合Ka等结合动力学参数 6.FTIR红外 7.荧光光谱分析 8.XRD（X-射线衍射） 9.Z-potential value（Z-电位） |
观察氧化铝颗粒的形貌 测量粒径分布 测定Tm， △H等热稳定性相关性质 二级结构和三级结构分析 抗原与氧化铝结合Ka等结合动力学参数 蛋白二级结构 蛋白三级结构 氧化铝佐剂氧化铝成分鉴定与纯度检测 （可仅测佐剂） 在现有状态下的氧化铝佐剂表面电荷状态 （可仅测佐剂） |
重组胶原蛋白结构表征---服务项目--- [Regulatory requirement] |
------项目说明 ------ [Analysis Items] |
| CE-SDS纯度分析 | 纯度 |
| 肽指纹图谱 （与标准品对照） | 鉴别 |
常规肽图氨基酸序列覆盖率 LCMSMS一级结构确认/NC端分析 LCMS完整分子量分析 |
化学结构确认 |
SEC-MALS分子量分析 SV-AUC |
聚合度 |
SEC-MALS分子量分析 |
平均分子质量及部分，低聚体含量检测等 |
差示微量热扫描（DSC） |
热稳定性Tm值 |
紫外光圆二色谱分析(远+近) |
蛋白质旋光性（二级结构） |
苯含量、重金属含量、糖皮质激素、雌激素含量等含量检测 |
残留溶剂或其它风险物质 |
特色服务经多年研发，公司拥有整套捕获收集低比例产品相关物质技术， 收集纯度和效率可达到传统收集方法的10倍。理论上可对任意小的杂质峰进行收集纯化与结构鉴定， 为用户产品申报解决相关物质研究难点，同时也能为用户提高产品纯度与改良工艺提供依据。
基于高效液相色谱与毛细管电泳多年应用的经验，针对用户需求提供定制化的分析方法开发、 优化、确认、转移服务。方法开发、确认及转移成功案例超150个。已成功开发多种方法涉及产品种类如疫苗、 细胞因子、单抗、ADC、VLP、复杂糖蛋白，帮助客户成功完成多项NMPA与FDA申报。
基础理化性质一级结构（Primary Structure）二级结构(Secondary Structure)三级结构（Tertiary Structure）四级结构（quaternary structure翻译后修饰 (Post translational modification)纯度鉴定（Purity test）亲和力测试(Affinity test)