Mild-Biotec

蛋白质分析服务

1. 分析方法开发（HPLC 与 CE）与 确认

2. 大分子生物制品的表征与分析

  • 帮助客户建立内部参考品
  • CMC申报所需的“工艺变更前后对比性研究”、“生物仿制药对比性研究”与“多批次一致性质量研究”

3. 液相相关物质高纯度与高效率收集

---- 结构特征 --------

  1. 基础理化性质
  2. Basic physicochemical characteristics

---- 分析项目 -------

  • 快速精确分子量
  • 蛋白物精确完整分子量测定
  • 胶内蛋白分子量鉴定
  • 单克隆抗体还原后轻重链精确分子量测定
  • 蛋白质去N-糖后精确分子量
  • 蛋白质去O-糖后精确分子量（质谱法）
  • 蛋白质去糖后精确分子量（质谱法）
  • 蛋白药物去N糖后还原后轻重链精确分子量测定
  • 蛋白质氨基酸相对定量
  • 蛋白样品绝对定量/摩尔消光系数确定
  • cIEF 测定等电点
  1. 蛋白质一级结构
  2. Primary Structure
  • 常规肽图氨基酸序列覆盖率
  • 精细LC-MSMS氨基酸序列分析
  • N/C端序列（质谱法）
  • 胶内肽图
  • 质量肽图
  • IdeS亚基修饰分析
  • Edman N-端测序
  • 转膜
  • Edman降解样品处理：N端环化处理
  • 胶内N端测定
  • 氨基酸手性纯度分析 （Trp除外）
  1. 蛋白质二级结构
  2. Secondary Structure
  • 二硫键定位分析
  • CD 园二色谱
  • FTIR 红外
  1. 蛋白质三级结构
  2. Tertiary Structure
  • DSC
  • 内源荧光光谱
  • NMR：700 MHz 高场核磁加低温探头
  1. 蛋白质四级结构
  2. Quaternary Structure
  • DLS
  • SV-AUC
  1. 翻译后修饰
  2. Post translational-modification
  • 蛋白质N-糖糖苷分子量分析
  • N-糖基化位点鉴定
  • 翻译后修饰（氧化、脱酰胺、环化、糖化、氨基酸突变位点等）
  • 唾液酸含量分析
  • O-糖糖肽分析（含O糖位点及O糖糖型）
  1. 纯度鉴定
  2. Purity test
  • SEC-MALS
  • cIEF 测定样品电荷异质体纯度
  • CE-SDS 单克隆抗体纯度分析
  • CZE
  • MFI
  1. 亲和力测试
  2. Affinity Assay test
  • SPR
  • ITC
  1. 核酸LC-MS分子量
  2. nucleotide LCMS analysis test
  • 苷酸酸完整分子量测定

多糖化学分析服务

----服务名称--------

  1. 多糖分子量
  2. 多糖单糖组成
  3. 多糖键合结构
  4. 多糖红外扫描
  5. 多糖XRD衍射
  6. 多糖核磁扫描
  7. 多糖紫外扫描
  8. 多糖透析纯化
  9. 可溶性糖含量
  10. 磷酸化单糖
  11. 可溶性总糖
  12. 还原性总糖
  13. 葡聚糖含量
  14. 果胶含量

----服务内容-------

  • 多糖分子量分布
  • 多糖中的单糖组分及含量
  • 中性、酸性多糖中的键合结构
  • 多糖键合形式分析
  • 多糖衍射光谱分析
  • 多糖核磁共振分析
  • 多糖紫外扫描分析
  • 多糖透析纯化析
  • 样品中的可溶性单糖、二糖、三糖、寡糖
  • 样品中的磷酸化单糖含量
  • 样品中可溶性糖总含量
  • 样品中还原性糖总含量
  • 样品中葡聚糖总含量
  • 样品中果胶总含量

小分子与蛋白偶联产物分析服务



⼩分⼦与蛋⽩偶联产物分析

佐剂项目表征分析服务

疫苗佐剂是用于增强或调节对抗原的免疫反应的物质。在免疫学中，佐剂通过刺激免疫系统，增强疫苗对特定病原的反应，从而提升对疾病的保护效果。

---- 服务项目 --------

  1. TEM（透射电镜）
  2. DLS（动态光散射）
  3. DSC（差示微量热）
  4. CD（圆二色谱）
  5. ITC（等温滴定量热）
  6. FTIR（红外光谱）
  7. FLD（内源荧光光谱）
  8. XRD（X-射线衍射）
  9. Z-potential value（Z-电位）

---- 项目说明 -------

  • 观察氧化铝颗粒的形貌
  • 测量粒径分布
  • 测定Tm， △H等热稳定性相关性质
  • 二级结构和三级结构分析
  • 抗原与氧化铝结合Ka等结合动力学参数
  • 蛋白二级结构
  • 蛋白三级结构
  • 氧化铝佐剂氧化铝成分鉴定与纯度检测 （可仅测佐剂）/li>
  • 在现有状态下的氧化铝佐剂表面电荷状态 （可仅测佐剂）

胶原蛋白分析服务

鉴于胶原蛋白在医疗美容等领域的广泛应用，胶原蛋白表征也显得日益重要，温栗生物在蛋白表征领域有着可以提供以下表征项目。

---- 法规要求 --------

---- 分析项目 -------

  1. 纯度
  1. CE-SDS
  1. 鉴别
  1. 肽指纹图谱 （与标准品对照）
  1. 化学结构确认
  1. 质谱精确分子量 LC-MS
  2. 氨基酸序列确认 （肽段覆盖率） LC-MS\MS
  3. N/C末端氨基酸序列 LC-MS/MS
  1. 聚合度
  1. 分子体积排阻色谱（SEC）
  2. 分子体积排阻色谱-多角度激光散射（SEC-MALS）
  3. 分析型超速离心 （AUC-SV）
  1. 平均分子质量及部分
  1. 分子体积排阻色谱-多角度激光散射（SEC-MALS）
  1. 低聚体含量检测等
  1. 分子体积排阻色谱-多角度激光散射（SEC-MALS）
  1. 热稳定性Tm值
  1. 差视微量热 DSC
  1. 蛋白质旋光性（二级结构）
  1. 圆二色谱（CD）
  1. 残留溶剂或其它风险物质/li>
  1. 苯含量、重金属含量、糖皮质激素、雌激素含量等含量检测